連花清瘟,又火了!
3月14日,國家衛(wèi)健委與國家中醫(yī)藥管理局聯合發(fā)布了《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》的通知。在中醫(yī)治療內容方面,連花清瘟再次作為推薦中成藥寫入了相關診療方案。這是自疫情發(fā)生以來,連花清瘟第6次被國家方案推薦用于治療新冠肺炎。
“這是對連花清瘟臨床實際效果的高度認可?!币詭X藥業(yè)研究院副院長高學東說,連花清瘟是呼吸系統(tǒng)疾病主流用藥,作為中醫(yī)藥治療新冠肺炎篩選出的“三方三藥”之一,因其在治療新冠肺炎輕癥和無癥狀感染者時,表現出的良好臨床療效,被先后列入中國國家衛(wèi)健委《新型冠狀病毒肺炎診療方案》(試行第四/五/六/七/八版)醫(yī)學觀察期推薦用藥。3月14日,再次入選新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)。
事實上,連花清瘟并不是憑借此次疫情突然聲名鵲起,它誕生于2003年非典時期。
2003年,面對SARS疫情,以嶺醫(yī)藥研究院院士專家團隊組建針對SARS病毒的中藥科研組織,研究非典發(fā)生發(fā)展的規(guī)律,挖掘出中醫(yī)藥兩千年治療“疫”病精華,制定了連花清瘟處方、探討工藝、制定標準,全身心投入到連花清瘟的研制工作之中。
2004年5月,經歷了347天緊張的研發(fā)后,連花清瘟膠囊一次性通過國家藥品監(jiān)督管理局新藥審評,獲得新藥證書和生產批件,成為我國抗流感藥物中的新成員,并且把抑制SARS病毒的作用明確寫在了連花清瘟顆粒說明書中。
連花清瘟上市后,沒有停止創(chuàng)新研究的步伐。廣州呼吸疾病國家重點實驗室等科研院所研究證實,連花清瘟對甲型H1N1、乙型流感病毒、冠狀病毒、呼吸道合胞病毒等均具有抑制作用。
時間的齒輪撥回到兩年前,新冠肺炎防治讓以連花清瘟為代表的“連花”系列產品再次走進大眾視野。經武漢大學人民醫(yī)院、武漢金銀潭醫(yī)院、廣州醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院等20余家新冠肺炎收治醫(yī)院共同參與的“中藥連花清瘟治療新型冠狀病毒肺炎前瞻性、隨機、對照、多中心臨床研究”證明,連花清瘟膠囊用于新冠肺炎患者的治療可改善臨床癥狀。
基于大量確切的基礎實驗和臨床研究證據,2020年4月12日,國家藥品監(jiān)督管理局批準連花清瘟膠囊/顆粒在原批準適應癥的基礎上,增加治療“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型”的新適應癥。
“新版方案首次提出,針對乏力伴發(fā)熱的臨床表現以及輕型、普通型確診病例的臨床治療,均推薦使用連花清瘟?!备邔W東說,從醫(yī)學觀察期治療到廣泛應用于輕型、普通型病患的臨床治療,連花清瘟的推薦使用范圍不斷擴大。不僅如此,連花清瘟還被廣泛納入20余省市的新冠肺炎診療方案的推薦服用中成藥,并在俄羅斯、加拿大、巴西、印度尼西亞、科威特、柬埔寨等近30個國家和地區(qū)獲批上市。
值得一提的是,新版方案還納入了兒童中藥治療,提出結合兒童患者臨床癥候和生理特點,選擇兒童使用中成藥辨證施治。相關信息顯示,以嶺藥業(yè)去年申報的小兒連花清感顆粒已獲批臨床。目前包含小兒連花清感顆粒在內,還有4款中藥創(chuàng)新藥正處于臨床研究。這不僅體現了以嶺藥業(yè)的創(chuàng)新實力,也集聚著企業(yè)未來發(fā)展的新動能。
近幾年,以嶺藥業(yè)的研發(fā)隊伍不斷壯大,研發(fā)投入每年都在大幅增加。截至目前,公司研發(fā)團隊規(guī)模已達千余人,凝聚了一大批包括歸國專家、海歸博士、博士后及副高級職稱以上的精英人才。2020年,公司研發(fā)投入達到了7.37億元,在中藥企業(yè)中排名第一。2021年前三季度研發(fā)費用支出5.38億元,同比增長37.86%。
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