7月15日,F(xiàn)DA發(fā)布了一則關于安全使用芬太尼透皮貼劑的公眾健康忠告,忠告稱,F(xiàn)DA正在調查病人使用芬太尼透皮貼劑止痛時因過量而導致死亡和其他嚴重副作用的報告。FDA懷疑死亡原因與藥品的使用有關,并已開始著手調查。
涉及的藥品包括楊森公司的Duragesic(多瑞吉)和其它芬太尼透皮貼劑產品。在美國,Duragesic于1990年首先上市,用于持續(xù)的中度到重度疼痛。FDA與楊森公司已于2005年6月份發(fā)布了一封致疼痛專家、腫瘤專家及其他醫(yī)療衛(wèi)生人員的信,提示Duragesic的說明書在黑框警告、警告、注意事項、禁忌、用法用量部分已作了修改。
忠告稱,一些病人和衛(wèi)生保健人員可能沒有完全意識到這個強效麻醉止痛藥的危險。因此,F(xiàn)DA發(fā)布了這則公眾健康忠告,通過強調以下重要的安全信息來警告患者和他們的護理人員以及醫(yī)療專業(yè)人員:
* 芬太尼皮膚貼劑是強效麻醉(阿片類)止痛藥,過量使用可能導致死亡。芬太尼皮膚貼劑應該按照疼痛緩解需要的最低劑量使用。
* 芬太尼皮膚貼劑不應該用于治療短期疼痛、非連續(xù)疼痛或者術后疼痛。芬太尼皮膚貼劑應該只用于那些已經使用了其他麻醉止痛藥(阿片耐受)的病人,以及那些用短期止痛藥無法很好控制的長期疼痛的病人。
* 使用芬太尼皮膚貼劑的病人和他們的護理人員應該被告知安全使用這些貼劑的用法說明,并且嚴格遵循這些說明。這些說明參見病人使用說明書。
* 使用芬太尼皮膚貼劑的病人和他們的護理人員應該被告知安全貯存和處理用過的、不需要的或者失效的芬太尼皮膚貼劑的方法。芬太尼皮膚貼劑應該放置在安全的地方,并遠離兒童能接觸到的地方。安全處理用過的、不需要的和失效的芬太尼皮膚貼劑,可將貼劑的粘面折疊在一起(直到它相互粘貼在一起),然后通過廁所沖掉。
* 處方芬太尼皮膚貼劑的醫(yī)療專業(yè)人員和使用芬太尼皮膚貼劑的病人及其護理人員應該意識到芬太尼過量使用的癥狀。芬太尼過量使用癥狀包括呼吸困難和淺呼吸;疲勞;極度嗜睡或鎮(zhèn)靜;不能正常地思考、談話或行走;感覺虛弱、眩暈或困惑。如果發(fā)生這些癥狀,病人和他們的護理人員應該立即引起注意。
* 使用芬太尼皮膚貼劑的病人體內芬太尼水平可能會出現(xiàn)突然和具有危險性的升高,或者在以下幾種情況下產生強烈作用:使用其他影響腦功能的藥物;飲酒(啤酒、葡萄酒或高度酒);體溫升高或處于熱的環(huán)境下;或使用其他能影響芬太尼體內降解的藥物。這些因素在產品標簽中進行了更詳細的說明。
(FDA網站)
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