導(dǎo)讀：由于世界各國(guó)控制疫情心切，輝瑞已經(jīng)收到了多個(gè)國(guó)家的數(shù)億萬(wàn)支疫苗訂單。

在這關(guān)鍵時(shí)刻，輝瑞疫苗卻出現(xiàn)了一些“問(wèn)題”。

先是美國(guó)護(hù)士接種后出現(xiàn)頭暈、寒冷、惡心，頭痛欲裂的嚴(yán)重副作用，后有4名志愿者接種輝瑞疫苗后出現(xiàn)面癱。

目前輝瑞新冠疫苗的準(zhǔn)備已經(jīng)進(jìn)入了最后階段。

有消息稱(chēng)，預(yù)計(jì)在本周，輝瑞疫苗就會(huì)通過(guò)美國(guó)的緊急使用授權(quán)申請(qǐng)。

另外，由于世界各國(guó)控制疫情心切，輝瑞已經(jīng)收到了多個(gè)國(guó)家的數(shù)億萬(wàn)支疫苗訂單：

英國(guó)已于12月8日正式啟動(dòng)了輝瑞新冠疫苗接種工作，預(yù)計(jì)在不久之后疫苗將大規(guī)模投入使用。

加拿大已批準(zhǔn)美國(guó)輝瑞公司新冠疫苗上市，報(bào)道稱(chēng)加拿大已經(jīng)購(gòu)買(mǎi)了2000萬(wàn)劑輝瑞疫苗，而且加拿大還可以選擇再購(gòu)買(mǎi)5600萬(wàn)劑。

但就在這樣的關(guān)鍵時(shí)刻，輝瑞疫苗卻出現(xiàn)了一些“問(wèn)題”。

相關(guān)負(fù)面消息接踵而至，先是美國(guó)護(hù)士接種后出現(xiàn)頭暈、寒冷、惡心，頭痛欲裂的嚴(yán)重副作用，后有4名志愿者接種輝瑞疫苗后出現(xiàn)面癱。

4名志愿者接種輝瑞疫苗后面癱

據(jù)環(huán)球時(shí)報(bào)9日消息，本周美國(guó)食品藥品管理局稱(chēng)，四位接受輝瑞新冠疫苗注射的第三期志愿者出現(xiàn)了貝爾氏麻痹癥，即面癱。

在四名患有貝爾氏麻痹的患者中，第一名患者在注射后的三天內(nèi)患上了貝爾氏麻痹癥，剩余兩名患者也陸續(xù)患上該疾病，但這三名患者都在10到21天內(nèi)康復(fù)。目前，確切原因尚不清楚，但據(jù)推測(cè)可能是由于病毒感染導(dǎo)致面部神經(jīng)發(fā)炎，皰疹病毒的變異可能是造成這種情況的原因之一。

輝瑞新冠疫苗此次在美國(guó)21720名接種輝瑞疫苗的試驗(yàn)中，僅發(fā)現(xiàn)了4例這種情況，而接種安慰劑疫苗的21728人中一例也沒(méi)有。

對(duì)此，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）在其報(bào)告中稱(chēng)，疫苗組中的4例病例的發(fā)生頻率并不高于總體預(yù)期數(shù)量。報(bào)告認(rèn)為，所有出現(xiàn)面癱的人正好都在疫苗組中，無(wú)論疫苗是什么，同樣數(shù)量的人都有可能患上這種病。該機(jī)構(gòu)還表示，尚無(wú)明確證據(jù)將疫苗與令人不適的醫(yī)學(xué)狀況聯(lián)系起來(lái)。

盡管如此，聯(lián)邦監(jiān)管機(jī)構(gòu)還是建議“對(duì)貝爾麻痹病例進(jìn)行監(jiān)視，并向更大的人群中部署疫苗?！?在輝瑞疫苗的臨床試驗(yàn)參與者中，在接受注射后，

有63％的試驗(yàn)對(duì)象出現(xiàn)疲倦；

有55％的人稱(chēng)他們患有頭痛；

32％的參與者表示發(fā)冷；

24％的人抱怨關(guān)節(jié)疼痛；

14％的人發(fā)燒。

美國(guó)加州護(hù)士懷疑接種后感染了新冠，并發(fā)生嚴(yán)重副作用

據(jù)海外網(wǎng)援引《紐約郵報(bào)》報(bào)道，美國(guó)加州一名護(hù)士表示，自己接種輝瑞疫苗后的副作用極大，尤其是接種完第二針后，她感到“頭暈、寒冷、惡心，頭痛欲裂”。她在參加輝瑞公司的新冠疫苗臨床試驗(yàn)后，懷疑自己可能感染了新冠病毒。

克莉絲汀·蔡（Kristen Choi）是加州大學(xué)洛杉磯分校護(hù)理學(xué)院的一名助理教授，她在今年8月報(bào)名參加了新冠疫苗的雙盲試驗(yàn)?？死蚪z汀在《美國(guó)醫(yī)學(xué)雜志》（JAMA Internal Medicine）上發(fā)表的論文中寫(xiě)道：“作為一名執(zhí)業(yè)護(hù)士，我自愿參加臨床試驗(yàn)感覺(jué)是一件光榮的事情，而且，還有50%的機(jī)會(huì)提前接種疫苗，十分具有吸引力?！?/p>

克莉絲汀認(rèn)為自己即使接受過(guò)專(zhuān)業(yè)的醫(yī)學(xué)訓(xùn)練，但仍然沒(méi)有做好準(zhǔn)備應(yīng)對(duì)注射兩劑疫苗后的身體反應(yīng)，她感到疫苗的副作用極大，包括發(fā)燒、發(fā)冷和肌肉疼痛等。

克莉絲汀表示，接種完第一針后，雖然有些疼痛，但是她“沒(méi)有注意到任何異?！薄?strong>但是接種完第二針后，嚴(yán)重的副作用開(kāi)始出現(xiàn)，“手臂的注射位置十分疼痛，比第一次嚴(yán)重得多，一天下來(lái)，我感到頭暈、寒冷、惡心，頭痛欲裂。”除此之外，她還經(jīng)歷了“發(fā)燒和感冒”。第二次注射的當(dāng)晚，她很早就上床休息了。半夜第一次醒來(lái)時(shí)，發(fā)現(xiàn)自己低燒37.4度。早上5：30第二次醒來(lái)時(shí)，發(fā)現(xiàn)自己體溫為40.5度。

克莉絲汀發(fā)現(xiàn)自己發(fā)燒后，感到十分害怕。但是研究室的一名護(hù)士告訴她：“很多志愿者在第二次注射后會(huì)有反應(yīng)?！彼乙惶旌?，除了手臂注射部位還有腫塊外，克莉絲汀所有的癥狀都消失了?？死蚪z汀認(rèn)為相關(guān)的研究人員，有義務(wù)將疫苗的副作用告知志愿者。

英監(jiān)管機(jī)構(gòu)警告：有“嚴(yán)重”過(guò)敏史的人都不應(yīng)該接種疫苗

當(dāng)?shù)貢r(shí)間周三，美國(guó)食品和藥物管理局發(fā)布了一份53頁(yè)的報(bào)告，對(duì)輝瑞和BioNTech對(duì)疫苗試驗(yàn)進(jìn)行了詳細(xì)分析。

文件顯示，有兩名接受試驗(yàn)疫苗的人在試驗(yàn)期間死亡。另外四名死亡的患者注射的是安慰劑。

目前該機(jī)構(gòu)認(rèn)為，輝瑞的試驗(yàn)結(jié)果沒(méi)有帶來(lái)新的安全問(wèn)題，機(jī)構(gòu)也沒(méi)有對(duì)疫苗的有效性提出質(zhì)疑。報(bào)告稱(chēng)：“死亡事件在不同年齡組的普通人群中發(fā)生的概率是相近的?！?/p>

美國(guó)食品和藥物管理局的報(bào)告將于本周四提交給了一個(gè)外部咨詢小組，該小組將就是否可以在緊急情況下發(fā)放疫苗提出建議。若該小組表示同意，美國(guó)食品和藥物管理局可能會(huì)在周四會(huì)議后幾天內(nèi)批準(zhǔn)該疫苗。

英國(guó)藥品健康監(jiān)管局（MHRA）目前也未對(duì)輝瑞疫苗的安全性提出質(zhì)疑。該機(jī)構(gòu)表示，新冠疫苗的總體安全性與其他常規(guī)使用的疫苗相似，

“除非（疫苗）達(dá)到預(yù)期的安全性、質(zhì)量和有效性標(biāo)準(zhǔn)，否則英國(guó)不會(huì)授權(quán)供應(yīng)該疫苗。”

輝瑞公司的一位發(fā)言人稱(chēng)，其疫苗在試驗(yàn)期間“耐受性良好”、“沒(méi)有嚴(yán)重的安全問(wèn)題”。他還指出，到目前為止，該試驗(yàn)已經(jīng)登記了44000多名參與者，其中超過(guò)42000人已經(jīng)接受了第二次疫苗接種。在關(guān)鍵的第三期臨床試驗(yàn)中，該疫苗普遍耐受良好，獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)委員會(huì)報(bào)告也稱(chēng)沒(méi)有嚴(yán)重的安全問(wèn)題。

英國(guó)已于8日正式啟動(dòng)了輝瑞新冠疫苗接種工作。該國(guó)現(xiàn)已訂購(gòu)4000萬(wàn)劑疫苗，足夠?yàn)?000萬(wàn)人接種。

但據(jù)俄羅斯衛(wèi)星通訊社、英國(guó)天空新聞最新消息：

有兩名英國(guó)NHS衛(wèi)生工作者在8日接種后出現(xiàn)了類(lèi)似過(guò)敏反應(yīng)的癥狀，目前正在康復(fù)中。

報(bào)道稱(chēng)，英國(guó)藥品健康監(jiān)管局目前已向英國(guó)國(guó)家醫(yī)療服務(wù)體系發(fā)布指導(dǎo)意見(jiàn)，稱(chēng)任何對(duì)藥物、食物或疫苗有“嚴(yán)重”過(guò)敏史的人都不應(yīng)該接種疫苗，從9日起，所有預(yù)定接受疫苗的患者都將被詢問(wèn)是否有過(guò)敏史。

據(jù)悉，養(yǎng)老機(jī)構(gòu)中的老人、80歲以上老年人與養(yǎng)老機(jī)構(gòu)工作人員將能夠在醫(yī)院接種首批新冠疫苗。

澳大利亞仍堅(jiān)持接種

或早于明年3月

據(jù)海外網(wǎng)報(bào)道，澳大利亞總理莫里森10日表示，澳大利亞可能提前開(kāi)始接種新冠疫苗，早于原定的2021年3月。

然而就在前一天，澳大利亞選定的輝瑞新冠疫苗被曝出，四人接種后出現(xiàn)過(guò)敏癥狀，甚至是面癱。

澳方表示，這不會(huì)影響澳大利亞接種，但會(huì)密切關(guān)注該疫苗情況。

澳大利亞9號(hào)新聞網(wǎng)10日消息，莫里森表示，澳大利亞可能提前開(kāi)始接種新冠疫苗，預(yù)計(jì)將比原定的明年3月“稍早一點(diǎn)”。澳大利亞衛(wèi)生部長(zhǎng)格雷格·亨特上周表示，澳大利亞疫苗接種計(jì)劃已“提前”完成，首批疫苗將于明年1月底獲準(zhǔn)使用，衛(wèi)生工作者、老年人率先接種，全面推出預(yù)計(jì)需要12個(gè)月時(shí)間。

《澳大利亞人報(bào)》援引澳大利亞副總理麥考馬克的話稱(chēng)，在英國(guó)衛(wèi)生部門(mén)對(duì)新冠疫苗接種發(fā)出過(guò)敏警告后，澳大利亞將觀察英國(guó)對(duì)新冠疫苗的推廣。“據(jù)我了解，英國(guó)兩名工作人員出現(xiàn)過(guò)敏癥狀，但我們將確保對(duì)澳大利亞人做正確的事情。我們將提供疫苗，但當(dāng)然會(huì)觀察英國(guó)方面的情況?！?/strong>

澳大利亞國(guó)立大學(xué)傳染病教授Sanjaya Senanayake表示，輝瑞疫苗出現(xiàn)過(guò)敏癥狀不太可能阻止其在澳大利亞的接種推廣，如果真存在重大問(wèn)題，將會(huì)提供其他備選藥物。

加拿大已批準(zhǔn)美國(guó)輝瑞疫苗上市

已購(gòu)買(mǎi)2000萬(wàn)劑

據(jù)環(huán)球時(shí)報(bào)援引英國(guó)《衛(wèi)報(bào)》報(bào)道，趕在美國(guó)前面，加拿大成為世界上第三個(gè)批準(zhǔn)美國(guó)輝瑞公司新冠疫苗上市的國(guó)家。

加拿大衛(wèi)生部周三上午在其網(wǎng)站上宣布，由美國(guó)制藥商輝瑞(Pfizer)公司和德國(guó)生物科技(BioNTech)合作生產(chǎn)的新冠疫苗已獲得臨時(shí)授權(quán)。加拿大在圣誕節(jié)假期前感染新冠病毒的人數(shù)連續(xù)創(chuàng)下歷史新高。

加拿大衛(wèi)生部在一份聲明中說(shuō)：

“加拿大人可以相信，審批過(guò)程是嚴(yán)格的，我們有強(qiáng)大的監(jiān)管體系。一旦疫苗上市，加拿大衛(wèi)生部和加拿大公共衛(wèi)生局將密切監(jiān)控其安全性，如果發(fā)現(xiàn)任何安全隱患，將毫不猶豫地采取行動(dòng)?！?/p>

報(bào)道指出，目前，該疫苗已經(jīng)在英國(guó)和巴林的得到了類(lèi)似批準(zhǔn)。美國(guó)官員預(yù)計(jì)將在未來(lái)幾天批準(zhǔn)這種疫苗。

加拿大官員們希望下周開(kāi)始給加拿大民眾接種疫苗，優(yōu)先考慮醫(yī)護(hù)人員和療養(yǎng)院工作人員。預(yù)計(jì)本月加拿大將收到多達(dá)24.9萬(wàn)劑疫苗，到3月將達(dá)到400萬(wàn)劑。

隨著圣誕假期的臨近，公共衛(wèi)生官員請(qǐng)求加拿大民眾不要旅行或看望家人，因?yàn)樵搰?guó)的活躍病例已超過(guò)7萬(wàn)2000例。在疫情最嚴(yán)重的艾伯塔省，由于醫(yī)院和急救中心的能力受到影響，官員們已經(jīng)實(shí)施了新的封鎖措施。

報(bào)道稱(chēng)，加拿大已經(jīng)購(gòu)買(mǎi)了2000萬(wàn)劑輝瑞疫苗，而且加拿大還可以選擇再購(gòu)買(mǎi)5600萬(wàn)劑。

加拿大衛(wèi)生部還在審批其他三種候選疫苗，加拿大總理特魯多表示，他希望在9月份之前讓該國(guó)大部分地區(qū)的民眾接種疫苗。

最新研究結(jié)果表明：55歲以下的接種者更易對(duì)輝瑞疫苗產(chǎn)生副作用

據(jù)東方網(wǎng)今日晚間報(bào)道，據(jù)美國(guó)商業(yè)內(nèi)幕網(wǎng)報(bào)道，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）周二公布了新冠候選疫苗的最新試驗(yàn)情況，概述了疫苗在大規(guī)模臨床試驗(yàn)中安全性和副作用的情況。

此前，F(xiàn)DA、輝瑞公司及其合作伙伴德國(guó)生物技術(shù)BioNTech共同對(duì)其研發(fā)的疫苗進(jìn)行了臨床試驗(yàn)研究。試驗(yàn)隨機(jī)抽取了4萬(wàn)多名志愿者，讓他們分別接受了兩劑輝瑞新冠疫苗和兩劑對(duì)照劑疫苗。

據(jù)周二公布的文件顯示，F(xiàn)DA的科學(xué)家們暫未發(fā)現(xiàn)任何阻止簽發(fā)緊急使用授權(quán)的安全隱患問(wèn)題。FDA稱(chēng)，疫苗的安全性在不同年齡、性別、民族、種族、健康狀況人群中大致相似，在有無(wú)感染過(guò)新冠病毒的人群中也大致相似。

不過(guò)需要注意的是，55歲以下的接種者更易對(duì)輝瑞疫苗產(chǎn)生疲勞和頭痛等副作用，這些副作用通常在注射第一劑后的幾天內(nèi)出現(xiàn)，平均持續(xù)一到兩天。

盤(pán)面上，截至收盤(pán)，輝瑞股價(jià)跌1.67%，報(bào)41.85美元。

本期編輯 劉巷

來(lái)   源丨21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道 綜合自：環(huán)球時(shí)報(bào)、海外網(wǎng)、東方網(wǎng)、每日經(jīng)濟(jì)新聞等